ZETAPOR ST 0,20 µm
Wkład gradacji farmaceutycznej absolutnej
Wkłady absolutnej gradacji farmaceutycznej Zetapor ST 0,20 µm są zaprojektowane do bezpiecznej, niezawodnej i efektywnej pracy. Wkład ST został walidowany dla usuwania bakterii i przeszedł test bezpieczeństwa USP XX klasa VI. Elektrododatni ładunek membrany Zetapor zapewnia wysoko efektywną filtrację dla zatrzymywania bakterii jak również redukcji pirogenów.
Zastosowania
- Końcowa filtracja różnych roztworów z niskim obciążeniem biologicznym
- Prefiltracja dla ochrony operacji sterylnego napełniania
- Filtracja wody produkcji leków
- Filtracja produktów zawierających bakteriocydy i bakteriostaty
Budowa
Wkłady Zetapor ST 0,20 µm są produkowane ze wzmocnionego plisowanego kompozytu filtracyjnego składającego się z dwu warstw laminowanej na gorąco mikroporowatej membrany z Nylonu 66 o modyfikowanym ładunku, podpartych obustronnie przy pomocy polipropylenu. Wielokrotności długości o różnych stylach końcówek są produkowane przez łączenie termoplastyczne. W montażu wkładu nie są używane żadne kleje lub surfaktanty.
Specyfikacja wkładu
| Poziom usuwania | 0,20 µm |
| Efektywność usuwania bakterii | 105 komórek P.diminuta / cm² |
| Przepływ dyfuzyjny* | Ł 10 cm³/min przy 2,1 bar |
| Substancje ekstrahujące się | < 20 mg w 20°C |
| Substancje utleniające się | negatywne po 1000 ml płukania |
| Pirogeniczność | < 25 pg/ml dla pierwszej pod-wielokrotności 250 ml |
| Powierzchnia filtracji* | 0,61 m² |
| Wymiary (nominalne) | 2,8" śr.zewn., długość do 40" |
* na długość 10 cali |
|
Warunki pracy
| Maksymalna temperatura pracy | 80°C |
| Różnica ciśnienia (25°C) | wprzód 4,5 bar wstecz 4,5 bar |
| Procedura sterylizacji | para in-situ lub autoklaw do 145°C |
| Zalecana objętość płukania | 1000 ml minimum (na długość 10") |